药品生产企业合格证和药品生产合格证是同一个证书吗?
一、药品生产企业合格证和药品生产合格证是同一个证书吗?
没有药品生产企业合格证!
一个药品生产企业的合法证明应当有:《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》。
一个合法药品的证明应当有:《药品批准文号(批件)》、《药品质量标准》、该批号的《检验报告书》。
药品生产合格证,是指放在药品大包装里面的表示药品质量符合质量标准的证明。
二、制作药品都需要什么资质
药品招标采购工作流程
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简 介
流程说明
一、流程名称:药品招标采购工作流程
二、流程编号:GYGFC-YY-001
三、流程目的
明确从制定招标工作计划,告知生产厂家,审查厂家资料制作标书,报送资料和样品,到网上报价、议价、签订中标协议书的整个过程
四、流程目标
实现药品招标采购
五、流程负责人
直接负责人药品招标工作小组(医院、采购、质管、客户、财务、信息)
六、流程描述
1.药品招标工作小组关注招标工作动态,下载有关资料,根据招标文件的规定制定招标政策、招标工作计划和工作安排(根据每次招标的具体情况安排每个工作步骤的工作时限),联系生产厂家,告知招标工作情况,代理费用谈判,通知厂家做好资质文件的准备工作;
2.厂家整理资质文件,连同样品交给招标小组,资质文件包括:资质证明/纳税申报表/企业基本情况表/GMP认证证书/产品说明书原件/生产批准文件/药检报告书/原料药来源报告书/专利证明文件/物价文件等;
3.药品招标工作小组接收资质文件及样品,审查资质及产品资料,录入基本情况汇总表,文件整理、粘贴,制作标书,打印装订成册;
4.药品招标工作小组向采购中心报送资料;
5.药品招标工作小组整理样品、制作标签,向中介机构送样;
6.药品招标工作小组根据中介机构和采购中心反馈信息在网上报价、议价;
7.中介机构和采购中心组织专家评审,宣布中标结果;
8.药品招标工作小组通知厂家生产,进行中介费用核算,签订中标协议书;
9.药品招标工作小组在中标后对供应商进行监控。
七、流程文件、表单
《工作计划》、《招标通知》、《标书》、《中标协议书》
八、业务风险
厂家资质不合格,报价、议价不合理
九、流程控制点
联系厂家 防范问题:寻找了不合格的厂家
控制手段:考核医院、采购负责联系厂家人员
控制依据:绩效考核管理制度
审查厂家资质及产品资料 防范问题:厂家资质不合格或资料不全
控制手段:考核质
三、关于寻仙做药
学习做药技能 并且采集或者从玩家处收购一定的材料
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